Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) egyik vezetője arra kérte az európai uniós tagországokat, hogy tartózkodjanak az orosz fejlesztésű Szputnyik V koronavírus elleni oltóanyag engedélyeztetésétől, amíg az ügynökség nem vizsgálta meg biztonságosságát és hatékonyságát. Christa Wirthumer-Hoche, az EMA igazgatóbizottságának vezetője az ORF osztrák közszolgálati televízió vasárnapi vitaműsorában beszélt erről.
Szükségünk van a dokumentumokra, amelyeket áttekinthetünk. Jelen pillanatban az oltott emberekről sincsenek adataink. Ez nem ismert. Ezért nagyon nem tanácsolnám a nemzeti szintű engedélyeztetést – mondta a testület vezetője. Hozzátette, az oltóanyag vizsgálata megkezdődött, az orosz gyártótól érkeznek az adatcsomagok, amelyeket az európai minőségi, biztonságossági és hatékonysági normák szerint vizsgálnak meg. Ha mindennek megfelelt, akkor az EU-ban is engedélyeztetve lesz az orosz vakcina – mondta Wirthumer-Hoche. Az EU gyógyszerfelügyeleti hatóságának szerepét betöltő, amszterdami székhelyű ügynökség a múlt csütörtökön jelentette be, hogy megkezdte a koronavírus elleni orosz vakcina folyamatos értékelését (rolling review). A szakvizsgálat megkezdéséről hozott döntés a laboratóriumi kutatások és a felnőtteknél végzett korai klinikai vizsgálatok előzetes, kedvezőnek mutatkozó eredményein alapul. A kutatások és vizsgálatok alapján készült tanulmányok azt mutatják, hogy a Szputnyik V kiváltja a szükséges antitestek és immunsejtek termelését, ezáltal hozzájárulhat a koronavírus elleni védelemhez. A vakcina európai uniós forgalmazását az EMA pozitív ajánlásával az Európai Bizottságnak kell hivatalosan engedélyeznie.
Az uniós gyógyszerügynökség ez idáig a Pfizer amerikai gyógyszergyártó és partnere, a BioNTech német biotechnológiai cég által kifejlesztett vakcinát, a Moderna amerikai biotechnológiai vállalat oltóanyagát, illetve az AstraZeneca brit-svéd gyógyszeripari vállalat és az Oxfordi Egyetem által az új típusú koronavírus ellen közösen kifejlesztett oltóanyagát ajánlotta uniós alkalmazásra. Jelenleg azonban három uniós tagországban, Magyarországon kívül Csehországban és Szlovákiában engedélyezték vagy engedélyeztetési eljárásnak vetik alá a Szputnyik V-t. Christa Wirthumer-Hoche a ORF-nek nyilatkozva azt is mondta, hogy az emberek gyógyítására fejlesztett gyógyszerek alkalmasságát vizsgáló EMA-bizottság (CHMP) március 11-én tart rendkívüli ülést tart, amelyen értékelik a Johnson & Johnson amerikai vakcina használhatóságát az unióban. Hozzátette, hogy kedvező értékelést várnak, és az Európai Bizottság ezután gyorsan megadhatja a forgalmazási engedélyt.
Forrás: MTI; Fotó: MTI/AP/Pavel Golovkin
ómió
2021-03-09 at 10:44
Ma így a “demokratikus”?
Lajtai János György
2021-03-09 at 06:44
Ez a ‘csúcs-szerv” sem különb mint az EU többi bürökratája…
khm
2021-03-08 at 19:02
Töketlen,döntésképtelen emberekre felesleges hallgatni. Coki ema.
Bukohill
2021-03-08 at 16:17
Hová vezetne ez, Mrns Lipton?
Csak_úgy
2021-03-08 at 16:13
kissé mintha az EMA megcsúszott volna időben, vagy más dimenzióban élnének. Nem túl korai ez a vizsgálat? lassan lecseng a harmadik hullám, nagyon Pató Pál uram stílus ez. Inkább irigység, kicsinyes bosszú, hogy más országok, akik nem várták meg az EU által ki adott engedélyeket és vakcinákat, beszereztek máshonnan is. Ezen országok, fényév távolságra vannak a beoltottságot illetően.
Fklara
2021-03-08 at 14:56
A J&J vakcinát csak használják nyugaton, nekünk az évtizedek óta alkalmazott technológiával gyártott orosz és kínai is megfelel, aztán majd összehasonlítjuk pár év múlva, hogy ki járt jobban. Ja, és természetesen azért jajonganak, mert nem ők húzzák a hasznot belőle.
Polgar
2021-03-08 at 14:55
Sokmillio mar megkapta, vizsgalodjanak, raérnek, addig is ezrevel halnak meg az eu-ban!
Szabó László
2021-03-08 at 14:53
Az OGYÉI három hónapig vizsgálta! Akkor ők most júniusban akarják azt mondani, hogy rendicsek? Vagy ez is az oroszok elleni CIA játszma része? Netán V4-bomlasztási kísérlet?
Poppy
2021-03-08 at 14:50
Vízöntő: 10/10
Királytigris
2021-03-08 at 14:30
Már 3 ország egészséügyi hatósága engedélyezte. Mi lesz ha az EMA nem engedélyezi? Akkor ennek a 3 országnak a szakemberei dilettánsok? Vagy az EMA dilettáns?
Patriot
2021-03-08 at 14:29
Rögtönítélő bíróság elé a nyomorultal!
Népírtás megalapozott gyanúja !
polizza
2021-03-08 at 14:04
Lárifári 2021-03-08 at 13:57
Jaj, csak ne az EU tárgyaljon az oroszokkal, mert akkor még a mi már megkötött üzletünket is képesek összerombolni!
Az országok meg várhatnak a vakcinára akár jövő évig is.
ÉS nem az oroszok hibája miatt.
csakafidesz
2021-03-08 at 14:00
“Christa Wirthumer-Hoche, az EMA igazgatóbizottságának vezetője”
Szerintem a síkosító jobban érdekli őt mint a vakcina..
Lárifári
2021-03-08 at 13:57
“Ha mindennek megfelelt, akkor az EU-ban is engedélyeztetve lesz az orosz vakcina – mondta Wirthumer-Hoche”
Meg fog felelni. Csak presztízskérdést csinálnak belőle, hogy verhessék a mellüket, ők mondhassák ki előbb az áment, mielőtt a többi tagállam is alkalmazni kezdi.
Amúgy ha engedélyezik is, legalább 4 tagállamnak kell igényelnie az oltást ahhoz, hogy az EU elkezdjen tárgyalni a gyártóval annak központi EU-s beszerzéséről.
csakafidesz
2021-03-08 at 13:57
“Szükségünk van a dokumentumokra, amelyeket áttekinthetünk. Jelen pillanatban az oltott emberekről sincsenek adataink. Ez nem ismert.”
Bakker.. Beoltottak már legalább kettőmillió oroszt vele, a törökök vidáman használják. Mi az, hogy nincsen oltott emberről tudomásuk?
Katalin
2021-03-08 at 13:49
Politika!
A két keleti vakcina régen bejáratott technológián alapszik. A nyugatról érkezettek pedig egy teljesen újszerű, túl rövid ideje kifejlesztett technológián alapszik. Az nem azt jelenti, hogy nem jó, csak a keleti típusú vakcinával oltották a KGST tömb országait évtizedeken keresztül így jobban megbízhatóbb. Ma már azt is nézik ki hány éves, milyen alapbetegségekben szenved, javallt, vagy ellen javallt egy-egy vakcina típus egy-egy betegségnél. Meg azután EU-s tagok vagyunk, a multik nem jó szemmel nézik, ha egy ország preferálja a keletit. Hiába vannak a Tőzsdén osztozni nem akarnak. Nem számít az ember élet, mert van elég utánpótlás a emigránsokból. És lehetne sorolni.
viszont itthon az számít minél több ember be legyen oltva minél rövidebb idő alatt, mert belőlünk kevés maradt!
Pécsi
2021-03-08 at 13:49
Bakker ha ezekre kéne várni, hogy megmozduljanak és dolgozzanak, akkor várhatunk még pár újabb hullámot…
Dobos Róbert
2021-03-08 at 13:45
Ki nem szarja le az EMA-t?
Babóca
2021-03-08 at 13:43
Az jó, hogy a J&J vakcinát tesztelik? Az sem baj, hogy magzati őssejteket is felhasználtak az oltóanyaghoz? Elabortált magzatokból?
Vízöntő
2021-03-08 at 13:25
Dugja fel magának az engedélyüket, aztán vizsgálják meg hány antitestet termel!
A Szputnyik V-vel szórakozgatnak, de a Johnson & Johnson-t soron kívül engedélyezik?
Tessék mondani, az EMA-val és a Bizottsággal kapcsolatos korrupció érzettségi szintet miért nem mérik?
Mert áttörné a plafont!
És az így feláldozott EU-s polgárok tízezreinek az életét nem kéri számon rajtuk senki?