Az Európai Bizottság új, azonnali intézkedést vezet be a koronavírus elleni módosított oltóanyagok engedélyezésének felgyorsítására, ezt követően elegendő lesz kevesebb kiegészítő adatot benyújtani az Európai Gyógyszerügynökséghez (EMA) az ilyen vakcinák engedélyezéséhez – közölte az uniós végrehajtó testület szerdán.
A tájékoztatás szerint a rendeletmódosításra azért volt szükség, mert a vakcinák vírusmutánsokkal szembeni hatékonyságának biztosításához szükség lehet a már engedélyezett oltóanyagok hatóanyagainak módosítására. Az emberi influenza elleni vakcinák módosításához használt módszerre támaszkodva a koronavírus-variánsokról szóló módosított rendelet meghatározza, hogy mely rendelkezéseket kell alkalmazni az engedélyezett oltóanyagok hatóanyagának módosításaira. A frissített rendelet értelmében az engedélyezett vakcinák bármilyen módosítása egyszerűsített eljárással történhet, és az új rendelkezések hatálya valamennyi koronavírus-variánsra kiterjed. A vonatkozó uniós jogszabályok olyan rendelkezésekkel is kiegészülnek, amelyek segítségével a vállalatok arra összpontosíthatnak, hogy a szükséges bizonyítékokat időben összegyűjtsék. A közlemény idézte Ursula von der Leyent, az Európai Bizottság elnökét, aki azt mondta: a rendeletmódosítás célja, hogy megerősítse és felgyorsítsa a különböző vírusvariánsokkal kapcsolatos uniós válaszlépéseket.
Lehetővé tesszük az EMA számára, hogy lerövidítse az új variánsokkal szemben védelmet nyújtó módosított vakcinák hatósági jóváhagyására szolgáló eljárást. A gyorsabb engedélyezés azt jelenti, hogy több vakcina kerül forgalomba, és több embert lehet beoltani Európában
– fogalmazott a brüsszeli EU-testület elnöke.
Forrás: MTI; Fotó: MTI/EPA/Olivier Hoslet
egon samu
2021-03-25 at 09:24
khm:
Nem emlékszem, hogy lyuksógorok lennénk…
Tartalmas hozzászólását a “bolond likból bolond szél” kategóriába mentettem le.
Leopard
2021-03-25 at 07:31
Legyen ma is ” világrekord”. — ” Ez a lényeg”- elmebeteg DK -s uszítással. Este pedig Juditka- tengeri malaccal. És :Háttérkép.
Leopard
2021-03-25 at 07:22
Legjobb metodologia a hazai.Ebből kijön a napi 300. Papìron. Ösztönzėsi cėllal. Hülyének is megéri.
márko
2021-03-25 at 07:11
semmi értelme + semmi értelme
HOGY
. Brüsszel , mely most = Ursula von der Leyen
. bevezessen új metodológiát vakcinák elfogadásában
MERT
. ilyen lépéssel megint
CSAK
. a hatalmat akarja megtartani
ÉS
. így megint a nemzetek SZUVERENITÁSA fölött foglaljon helyet
/
SEMMI értelme ilyen lépésnek
MERT
. az EU alapszabályban NINCSEN ilyen előrelátva
/
lopakodó SZUVERENITÁS leépítését azonnal leállítani
/
ÉS
. a kormány legyen mindig egy lépéssel Brüsszeli bürokrácia elött
. szuverenitás ellen mindent korlátozni
. szuverenitást NEM ÁTENGEDNI lopakodva sem
/
SZUVERENITÁST nem szabad átengedni
SZUVERENITÁST nem szabad átengedni
/
minden átadott jogot VISSZAVONNI
. vagy ilyen lépéshez nem csatlakozni
/
gondolom én mint patkány + “buta magyar”
Leopard
2021-03-25 at 06:56
Teljesen rendben van. A rabszolgak pedig potolhatoak.
Leopard
2021-03-25 at 06:54
Csak az okor kovetkezetes.
khm
2021-03-25 at 06:16
egó sámi
Sajnos te már túlélted a megszületésed.
Valaki
2021-03-25 at 00:10
Csak nem politikai nyomás gyakorlás ez az engedélyező hatóságokra?
Az nem lehet. Vagy mégis.
Na most lehet ugatni, dk. Most jogos lehetne.
egon samu
2021-03-24 at 23:19
Rohanás emberek, hogy elsönek kaphassuk meg a teljesen kipróbálatlan új vakcinát!!!
Élet-halálról van szó….az eddigi szükségengedélyes kotyvalékok nem elég hatásosak. Túl sokan túlélik…