Mindezidáig nem érkezett hivatalos kérelem a koronavírus elleni Szputnyik V orosz oltóanyag (Gam-Kovid-Vak) fejlesztőitől sem a fokozatos szakvizsgálat (rolling review), sem pedig a forgalomba hozatali engedély folyamatának megkezdéséhez – közölte az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) szerdán.
A hágai székhelyű uniós ügynökség közleménye szerint a többfelé megjelent állítások ellenére az orosz vakcina fejlesztője nem nyújtott be kérelmet a koronavírus ellen kifejlesztett oltóanyagának uniós forgalomba hozatalára. Az EU gyógyszerfelügyeleti hatóságának szerepét betöltő ügynökség arról tájékoztatott, hogy a fejlesztők ezidáig tudományos tanácsokat kaptak az EMA-tól, biztosítva számukra a legújabb szabályozási és tudományos útmutatásokat az oltóanyagok kifejlesztéséhez. Közölték az is, hogy az orosz fejlesztők kifejezték a koronavírus elleni oltóanyaguk folyamatos felülvizsgálati eljárásának megindítása iránt igényüket.
Az EMA kiemelte ugyanakkor, hogy a folyamatos felülvizsgálati eljárást csak a legígéretesebb gyógyszerek és oltások számára tartják fenn. Ahhoz, hogy a fejlesztők benyújthassák kérelmüket a folyamatos felülvizsgálati eljárás megindítására, az EMA Humángyógyszer Bizottsága (CHMP), valamint a koronavírus-világjárvánnyal foglalkozó munkacsoport (Covid-ETF) beleegyezése szükséges. Leszögezték: az EMA mindig közzéteszi, amikor az ügynökséghez a fejlesztők részéről folyamatos felülvizsgálat iráni kérelem érkezik, és megkezdődik az értékelés. Hasonlóképpen közzéteszi azt is, ha az ügynökség hivatalos forgalomba hozatali kérelmet kap – tették hozzá.
Az orosz oltóanyagok fejlesztését finanszírozó Oroszországi Közvetlen Befektetési Alap (RFPI) kedden közölte, hogy benyújtotta a Covid-19-betegség elleni Szputnyik V vakcina bejegyzésére vonatkozó kérelmet az Európai Gyógyszerügynökséghez (EMA).
Az RFPI 2021. január 29-én kérelmezte a Szputnyik V vakcina bejegyzését az Európai Unióban, és kezdeményezte az információátadást az EMA-nak a fokozatos szakvizsgálat (rolling review) eljárásán keresztül
– áll az orosz szuverén alap közleményében. Az Európai Bizottság korábban azt közölte, hogy az Európai Gyógyszerügynökség előzetes tárgyalásokat folytat a koronavírus elleni orosz vakcina, a Szputnyik V gyártójával, az orosz vállalat azonban még nem döntött úgy, hogy kérelmet nyújt be a készítmény uniós alkalmazásának jóváhagyására.
Forrás: MTI; Kiemelt kép: MTI/EPA/Jurij Kocsetkov
Alcapi
2021-02-11 at 12:01
Én úgy látom a dolgot, hogy Brüsszelnek nem igazán érdeke, hogy az orosz vakcina ellepje Európát, ez által hatalmas konkurenciát jelentve a Pfizer/Biontech vakcinának. Arról nem beszélve, hogy ha a Szputnyikot engedélyeznék, akkor pikk-pakk el tudnák vele árasztani az Uniót, így a lassú, és akadozó szállítást biztosító amerikai-német cég óriási bevételkiesést lenne kénytelen elszenvedni. Brüsszel álláspontja szerint, inkább hulljanak az emberek, csak nehogy a kedvenc cég, ne jusson a pénzéhez (illetve a mi pénzünkhöz). Meg különben is, hogyan lehetne akkor az oroszországi embargót következetesen fenntartani (megfelelve az amerikai igényeknek), ha közbe meg az ő vakcinájukkal mentik meg Európa lakosságát? Oroszország állítja, ők beadták a kérelmet, az EMA állítja, hogy nem. A fentiekben leírtak alapján, én inkább elhiszem az orosz állítást (mi érdekük lenne ebben a témában hazudni), mivel a brüsszeli liberálnácik, már éppen elégszer hazudtak nekünk!
T J
2021-02-11 at 09:11
Erről a huzavonáról nekem az a Bibliai esemény jutott eszembe, mikor a kivonuló zsidókat üldöző egyiptomi harci szekerek kerekei elkezdtek visszafelé forogni. Ezért nem tudták utolérni a Vörös-tengeren átkelő népet.
Mintha egy láthatatlan kéz most is késleltetné az eseményeket, hogy akiknek van füle, azok még biztonságba érhessenek, mielőtt a hullámok összecsapnak.
Naprózsa
2021-02-10 at 21:50
Hát azért nézzetek be abba a fiókba, nagyrabecsült “Európai gyógyszerügynökség” (lánynéven: Bill Gates de facto leányvállalat), abba a fiókba, ahol az a címke áll:
“Lefossuk, hogy jó-e a gyógyszer, oltóanyag, mert ha a gazdi nem engedi, akkor sose lesz engedélyezve”.
Ott van az a kérelem, közvetlenül a rákgyógyszerek kérelmei mellett balra…
Szabó László
2021-02-10 at 21:47
Az oroszok nem akarnak szerződni ezekkel! Én is amondó vagyok. (Nota bene, én sem akarnék.) A nyugati gyártók nehézségeiből kiindulva úgy tűnik, örülnek, ha a hozzájuk pragmatikusan viszonyuló felek igényeit kielégíthetik. Megaztán ők is vannak 140 millióan!
Csámpás Marcsa
2021-02-10 at 20:58
Összevissza nyilatkozik mindenki!
Engedélyeztük, vagy nem?
Szerződtünk velük, vagy nem?
Megrendeltük, vagy nem?!
Ne tessenek összevissza írkálni.
moliere
2021-02-10 at 20:10
Az oroszok nem is akarnak szállítani a Nyugatnak. Nekik elég az is, hogy pitiznek. 😀 😀