Az AstraZeneca-vakcina továbbra is pozitív kockázati profillal bír, óriási potenciállal rendelkezve a fertőzések megelőzésében és a halálesetek csökkentésében szerte a világon – állapította meg az Egészségügyi Világszervezet globális oltásbiztonsági tanácsadó bizottság (GACVS) Covid–19 albizottsága.
A GACVS Covid–19 albizottság 2021. március 16-án és 19-én ülésezett, hogy megvizsgálja az AstraZeneca Covid–19-oltást követő tromboembóliás (vérrög) eseményekkel és az oltást követő trombocitopéniával (alacsony vérlemezkeszám) kapcsolatos információkat és adatokat. Az albizottság áttekintette a klinikai vizsgálatok adatait és jelentéseit, amelyek Európából, az Egyesült Királyságból, Indiából és a VigiBase-től, a WHO egyedi esetek biztonsági jelentéseinek globális adatbázisából származtak. A rendelkezésre álló információk tudományos áttekintése alapján az albizottság az alábbi következtetéseket és ajánlásokat fogalmazta meg:
- Az AstraZeneca Covid–19-vakcina (beleértve a Covishieldet) továbbra is pozitív előny-kockázat profillal bír, óriási potenciállal rendelkezve a fertőzések megelőzésében és a halálesetek csökkentésében szerte a világon.
- A rendelkezésre álló adatok nem utalnak az alvadási események, mint például a mélyvénás trombózis vagy a tüdőembólia általános növekedésére a Covid–19 vakcinák beadását követően. A Covid–19 vakcinák beadását követő tromboembóliás események bejelentett aránya összhangban van ezen állapotok várható diagnózisainak számával. Mindkét állapot természetesen előfordul, és nem ritka. A Covid–19-megbetegedésben is előfordulnak. A megfigyelt arányok az ilyen eseményeknél a vártnál alacsonyabbak voltak.
- Nagyon ritka és trombocitopéniával kombinált egyedi thromboemboliás eseményekről, például az agyi vénás sinus trombózisáról (CVST) is beszámoltak az AstraZeneca Covid–19 vakcinával végzett oltást követően Európában, ám nem biztos, hogy az oltás eredményezte ezeket.
- Az Európai Gyógyszerügynökség farmakovigilanciai és kockázatértékelési bizottsága az AstraZeneca Covid–19 vakcinával Európában összesen több mint húszmillió oltás közül 18 agyi vénás sinus trombózist vizsgált meg. E ritka események között okozati összefüggést egyelőre nem sikerült megállapítani.
- Megfelelő oktatást kell biztosítani az egészségügyi szakemberek és az oltott személyek részére, hogy felismerjék bármely Covid–19-vakcinával végzett oltást követő nemkívánatos súlyos esemény jeleit és tüneteit, annak érdekében, hogy az emberek azonnali és megfelelő orvosi ellátást kérhessenek és kaphassanak.
- A GACVS albizottság javasolja a tagországoknak az összes Covid–19-vakcina biztonságosságának felügyeletét és indítványozza a feltételezett nemkívánatos események bejelentését.
- A GACVS albizottság egyetért az Európai Gyógyszerügynökség azon terveivel is, hogy tovább vizsgálják és figyelemmel kísérjék az oltást követő eseményeket.
- A GACVS Covid–19 albizottság folytatja az összes Covid–19-vakcina biztonságosságával összefüggő adatok felülvizsgálatát, és szükség esetén frissíti az esetleges ajánlásokat.
A WHO Covid–19 vakcina-biztonság felügyeletének kézikönyve útmutatást ad az országoknak az új oltások biztonságosságának megfigyelésre és a nemkívánatos események adatainak megosztására.
Forrás: Magyar Nemzet; Fotó: MTI/Máthé Zoltán
Facebook
Twitter
YouTube
RSS