A Szputnyik V vakcina engedélyezési folyamata az Európai Gyógyszerügynökségnél (EMA) pozitív és professzionális módon zajlik. A Szputnyik V klinikai vizsgálatainak valamennyi adatát benyújtották a GCP- (helyes klinikai gyakorlat-) ellenőrzésre. Az ellenőrzés eredményei alapján pozitív visszajelzést kaptunk az Európai Gyógyszerügynökségtől – állt az RFPI által a Szputnyik V számára létrehozott hivatalos Telegram-csatornán megjelent közleményben. Az állásfoglalás ugyanakkor sajnálatosak minősítette az Európai Bizottság tisztviselőinek a Szputnyik V-vel kapcsolatban információhiányról és a biztonsági kételyekről szóló, átpolitizált nyilatkozatait.
Az RFPI felhívta a figyelmet arra, hogy Ursula von der Leyen, az Európai Bizottság elnöke az RND német hírügynökségnek szerdán azt mondta, az Európai Gyógyszerügynökség számára még mindig nem áll rendelkezésre elegendő adat a Szputnyik V uniós alkalmazásának engedélyezéséhez.
Nagy lett a csend a Szputnyik körül. Az EMA-hoz már régen benyújtották a kérelmet. A gyártó azonban mindeddig nem tudott elegendő hiteles adatot szolgáltatni a biztonságosság bizonyítására. Ez kérdéseket vet fel
– fogalmazott Von der Leyen.
Félrevezető információk
Az RFPI ezzel kapcsolatban megjegyezte: az unió egyes tisztségviselői korábban azt állították, hogy az EU-ban nincs is szükség a Szputnyik V-re, és félrevezető információkat terjesztettek az orosz vakcináról, amelyeket az RFPI és a Gamaleja Központ többször cáfolt. A közlemény rámutatott, hogy a Covid-19 elleni első orosz oltóanyag hatásosságát a világ 69 olyan országának szabályozói ismerték el, ahol már bejegyezték, sőt, több helyen, ahol több vakcinát is alkalmaznak, az orosz készítmény biztonságossági és hatékonysági mutatói felülmúlják a többi oltóanyagét.
A jóváhagyás ősszel várható
Kirill Dmitrijev, az RDIF (Oroszországi Közvetlen Befektetési Alap) vezérigazgatója július 18-án, a CNBC TV18-nak adott interjújában azt mondta, hogy a Szputnyik V uniós jóváhagyása ősszel várható. Dmitrijev szerint nagyon jó előrelépés történt az EMA-val, nagyon pozitív párbeszéd folyik a szakmai csapatukkal. Az RDIF vezetője szerint a fejlesztők az EMA szakértőitől jelentős kritikát még nem kaptak a Szputnyik V-vel kapcsolatban. Abszolút nem helytállónak nevezte a vakcina előállítására és klinikai vizsgálataira vonatkozó információk hiányáról szóló jelentéseket.
Oroszország január 29-én kérelmezte az EMA-tól a Szputnyik V európai uniós törzskönyvezését. Az oltóanyag folyamatos felülvizsgálata (rolling review), amelynek keretében az ügynökség megállapítja, hogy a vakcina megfelel-e a hatékonyságra, biztonságra és minőségre vonatkozó uniós előírásoknak, március 4-én kezdődött meg. Az RFPI kedden a Szputnyik V Twitter-profilján, kedden közölte, hogy az Európai Bizottság az EU területén érvényesnek ismerte el az orosz vakcinát széles körben alkalmazó San Marinóban kibocsátott oltási igazolásokat.
Forrás: MTI; Fotó: MTI/EPA/Orosz egészségügyi minisztérium
István Kopasz
2021-08-06 at 00:24
Nézzük logikusan a dolgok mögé. A vakcináknak vannak nem kívánt oltási reakciói, amit nem minden ember szervezete bír el! Gondoljunk az AstraZeneca-nál fellépő mellékhatásokra, ami miatt több országban is felfüggesztették a beadását. Az oltás kezdetén az oltakozást az idősotthonokban kezdték, ahol ráugrottak a 80 év és a halál között lévő emberekre, akik közül lehettek többen akiknek a vakcina hatása már sok volt. Ha nem oltják be őket, akkor pedig a covidban halnak meg. Így jöhetett össze a szűk egy év alatt ez az 500-at megközelítő járulékos elhalálozás! Lehettek olyan esetek is, amikor a beoltott személy már eleve covidos fertőzött volt, majd beteg lett és meg is halt!
ómió
2021-08-05 at 09:26
Kirikiadis efftársnő csuszikapénze akkortól már megengedi?
Vízöntő
2021-08-04 at 20:53
”Nagy lett a csend a Szputnyik körül. Az EMA-hoz már régen benyújtották a kérelmet. A gyártó azonban mindeddig nem tudott elegendő hiteles adatot szolgáltatni a biztonságosság bizonyítására. Ez kérdéseket vet fel
– fogalmazott Leyen.”
Kérdéseket?
Szerintem csak egyet: az oroszoktól nem volt kenőpénz?
Egyébként kimutatták, a leghatásosabb vakcina, a brüsszeli meg a legkorruptabb hivatal!
Veritas Samu
2021-08-04 at 20:14
Stella Kyriakides nyilvánvalóan bűncselekményt követ el,ha pénz ellenében neheziti az orosz vaccina elismerését.Egyébként nemcsak oltóanyag-vonalon,hanem szinte minden területen az Eu-ban fontos pozíciókban bűnözők ülnek.Cáfoljátok,ha rosszul emlékszem,de pár nevet felsorolok,:Cyrus Engerer,Vera Jurova,Laura Codruta Kövesi,Didier Reynders,Cseh Katalin-és van aki már végleg elbukott-ez Mark Engel,miniszterelnökünk egykori nagy kritikusa.Aztál lehet,mindez a jéghegy csúcsa,lehet,hogy az Európai Parlament Magyarország ellen szavazó több,mint 400 képviselőinek kb.2/3nak eddig még felszínre nem került gyanús ügyletei lehetnek a háttérben,akiket Soros igyekszik a felszínen tartani a pénzével és a jogászaival.A V4NA-t kérjük turkáljon még sok-sok ilyen személy viselt dolgai körül.
TalEle
2021-08-04 at 19:47
Kiriakydis EU-biztos asszony teljesítette a feladatát, s megkapta érte a ” jól megérdemelt” jutalmát is, nem….?
Orientál
2021-08-04 at 19:18
Csak engedélyezheti ,ami nem biztos ,hát igen a pénzügyi érdekek.
bl
2021-08-04 at 18:46
Így kell a vetélytársat lenullázni.