engedélyeztetés
Az Európai Gyógyszerügynökség ajánlást adott ki a molnupiravir nevű, szájon át szedhető gyógyszer alkalmazására
Az Európai Gyógyszerügynökség ajánlást adott ki a Merck gyógyszeripari óriásvállalat által a koronavírus ellen kifejlesztett molnupiravir nevű, szájon át szedhető gyógyszer alkalmazására. Az Európai Unió gyógyszerfelügyeleti hatóságának szerepét betöltő, amszterdami székhelyű ügynökség ajánlásában közölte: a gyógyszer azok esetében alkalmazható, akik gyógykezelésük során nem igényelnek kiegészítő oxigént, esetükben azonban fennáll a betegség súlyosbodásának kockázata.
A politikai hisztériakeltés után ősszel végre engedélyezheti az EU az orosz vakcinát
A Szputnyik V vakcina engedélyezési folyamata az Európai Gyógyszerügynökségnél (EMA) pozitív és professzionális módon zajlik. A Szputnyik V klinikai vizsgálatainak valamennyi adatát benyújtották a GCP- (helyes klinikai gyakorlat-) ellenőrzésre. Az ellenőrzés eredményei alapján pozitív visszajelzést kaptunk az Európai Gyógyszerügynökségtől – állt az RFPI által a Szputnyik V számára létrehozott hivatalos Telegram-csatornán megjelent közleményben. Az állásfoglalás ugyanakkor sajnálatosak minősítette az Európai Bizottság tisztviselőinek a Szputnyik V-vel kapcsolatban információhiányról és a biztonsági kételyekről szóló, átpolitizált nyilatkozatait.
Bajor miniszterelnök: fel kell gyorsítani a Szputyik V európai uniós engedélyeztetését
Fel kell gyorsítani az új típusú koronavírus okozta betegséggel (Covid-19) szembeni védelemre kifejlesztett Szputnyik V vakcina európai uniós engedélyezését Markus Söder bajor miniszterelnök szerint.
A Moderna gyártója júniusban adja be kérelmét az Európai Gyógyszerügynökséghez a fiataloknak szánt vakcinájáról
Az amerikai Moderna gyógyszergyártó hamarosan kérni fogja a 12–17 éves korosztálynak kifejlesztett, koronavírus elleni oltás jóváhagyását az Európai Gyógyszerügynökségtől (EMA) – idézte a Journal du dimanche francia vasárnapi lap a cég vezetőjét.
A brazil egészségügyi hatóság nem hagyta jóvá a Szputnyik vakcina alkalmazását
A brazil egészségügyi hatóság (Anvisa) egyelőre nem hagyta jóvá a Szputnyik V orosz vakcina hazai alkalmazását, ezért az ország nem fog belőle importálni a brazil kormányzók kérése ellenére.
