Berlin szerint csak az orosz féltől függ a Szputnyik V EU-s engedélye
Csak az orosz féltől függ, hogy mikor kap európai uniós forgalmazási engedélyt az új típusú koronavírus (SARS-CoV-2) ellen védő Szputnyik V orosz vakcina – mondta a német kormány egészségügyi minisztere pénteken, Berlinben.
Jens Spahn tájékoztatóján kiemelte, hogy a német kormány már elkezdte az oltóanyag-szállításokról szóló tárgyalásokat az orosz féllel, és viszonylag gyorsan megállapodásra is juthatnak, hiszen a feltételek világosak. A szerződésben rögzítik, hogy azzal a feltétellel vásárolnak Szputnyik V-t, hogy a készítmény rendelkezik az EU gyógyszerészeti hatóságának szerepét betöltő Európai Gyógyszerügynökség (EMA) forgalmazási engedélyével, amelynek beszerzése az orosz fél dolga.
A Szputnyik V engedélyezési eljárásában semmiféle késlekedés nem lesz a hatóságok részéről, mert a lehető leggyorsabban megvizsgálják a kérelmező által benyújtott adatokat, és döntést hoznak. Ezért egyedül a kérelmezőtől függ, hogy mikor adható ki az engedély
– emelte ki a miniszter. Hozzátette, hogy az oltóanyagokért felelős német szövetségi szakhatóság, a Paul Ehrlich intézet (PEI) vállalta el az EMA-nál indított eljárásban az úgynevezett raportőri feladatokat. Ez azt jelenti, hogy német vezetéssel elemzik és értékelik a fejlesztők által benyújtott adatokat.
Minél hamarabb megérkeznek az adatok, annál gyorsabb az eljárás
– mondta Jens Spahn. Németországban egyelőre a Pfizer/BioNTech-, az AstraZeneca- és a Moderna-féle vakcinával igyekeznek elérni a SARS-CoV-2 által okozott betegséggel (Covid-19) szembeni közösségi immunitást. Ezzel kapcsolatban Jens Spahn elmondta, hogy csütörtökön ismét megdöntötték a napi oltásrekordot, a tartományi működtetésű oltási központokban és az oltási kampányba bekapcsolódott mintegy 35 ezer háziorvosi praxisban 24 óra leforgása alatt 719 927 adag oltást adtak be. Így már a lakosság 14,7 százaléka – 12 204 176 – ember kapott legalább egy adag védőoltást. Mindkét adagot 4 831 522 ember – a lakosság 5,8 százaléka – kapta meg.
Forrás: MTI; Fotó: MTI/AP/TASR/Frantisek Ivan
