amerikai élelmiszer- és gyógyszerhatóság

Botrány az amerikai gyógyszerügynökségnél – Három tanácsos felmondott

PPestiSrácok.hu Forró drót 2021 június 16.

Bár az amerikai gyógyszerfelügyelet, az FDA (Food and Drug Administration) csaknem húszéves kutatása, amelyben az Alzheimer gyógyszerét keresték, váratlan eredményekkel kecsegtetett, az ügy mégis botrányba torkollott, amikor a felügyelet ellenőrző bizottsága a gyógyszer engedélyeztetése ellen voksolt, majd felmondott. A tanácsosoknak az úgynevezett gyorsított vizsgálati eljárással volt problémája, amit eddig csak a rákgyógyszerek esetében alkalmaztak.

Jóváhagyták az Egyesült Államokban az első egy injekcióból álló vakcinát

PPestiSrácok.hu Forró drót 2021 február 28.

Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerhatóság (FDA) jóváhagyta szombaton a Johnson and Johnson által kifejlesztett, egykomponensű oltóanyag vészhelyzeti alkalmazását az új típusú koronavírusos megbetegedések megelőzése érdekében. Az FDA tájékoztatása szerint az egyetlen injekcióból álló oltóanyag nyolcvanöt százalékos hatékonysággal akadályozza meg a SARS-CoV-2-vírus okozta Covid-19 súlyos szövődményeinek kialakulását, és ezt három földrészen végzett klinikai vizsgálatok eredményei támasztják alá.