Engedélyezték Magyarországon az új koronavírus elleni készítményt, a bamlanivimabot
Engedélyezte az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet a bamlanivimab nevű készítmény vészhelyzetbeli alkalmazását Magyarországon az enyhe és a közepesen súlyos COVID-betegek kezelésére. A terápia jelentősen csökkentheti a szövődményeket.
A Magyar Kormány és az amerikai Lilly gyógyszergyártó megállapodást írt alá több ezer magyar COVID-19-fertőzött beteg bamlanivimab antitest-terápiával történő gyógyításáról – derül ki az Emberi Erőforrások Minisztériumának (EMMI) közleményéből. Mint írják, az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) engedélyezte a bamlanivimab nevű készítmény vészhelyzetbeli alkalmazását Magyarországon az enyhe és a közepesen súlyos COVID-betegek kezelésére, olyan pozitív vírusteszttel rendelkező felnőtteknél és 12 éves vagy annál idősebb, negyven kilogramm vagy annál nagyobb testtömegű serdülőknél, akiknél fennáll a nagyfokú kockázata annak, hogy a COVID-19-betegség súlyos stádiumába kerüljenek. A közlemény szerint a bamlanivimab antitest terápia jelentősen csökkentheti a koronavírusos betegség szövődményeit, így számos esetben elkerülhető a beteg kórházi kezelése, ami a betegek gyorsabb gyógyulásán túl enyhítheti az orvosokra, nővérekre és a teljes kórházi rendszerre nehezedő terhet is.
A bamlanivimab az első monoklonális antitest-terápia, amely veszélyhelyzeti felhasználásra hatósági jóváhagyást kapott az Egyesült Államokban, majd Kanadában is. A gyógyszert a Lilly az első amerikai gyógyult betegek egyikéből vett vérmintából fejlesztette ki. A bamlanivimab infúzió beadása kijelölt kórházi centrumokban fog megtörténni, a betegek számára a terápiát az állam ingyenesen biztosítja. A szer engedélyezett adagja egy egyszeri, hétszáz milligrammos intravénás infúzió, amit a pozitív vírusteszt után a lehető leghamarabb, illetve a tünetek jelentkezése után tíz napon belül kell beadni. Ez az egyszeri adag jelenti a beteg teljes kezelését. A szer blokkolja a vírusok kötődését és bejutását az emberi sejtekbe – írja közleményében az EMMI.
Az OGYÉI alig egy hónappal az amerikai jóváhagyást követően, Európában első országként, december 12-én engedélyezte a bamlanivimab hatóanyagú gyógyszer magyarországi veszélyhelyzeti alkalmazását és ideiglenes beszerzését, így a magyar betegek már 2021 januárjának második felében hozzájuthatnak az antitest-terápiához. Hozzátették: a megállapodás értelmében több ezer adag ampulla érkezik Magyarországra 2021 első negyedévében, a további mennyiségek beszerzése pedig a magyar pandémiás helyzet és a Lilly gyártási kapacitásának függvényében alakul.
Forrás: Origo; Fotó: indafoto.hu
