Az Európai Bizottság fontolóra veszi a koronavírus elleni lehetséges vakcinák esetében az eddig alkalmazott szigorú forgalomba hozatali engedély megadásánál gyorsabb, rendkívüli jóváhagyási eljárás kidolgozásának lehetőségét – közölte Stefan De Keersmaecker, az Európai Bizottság illetékes szóvivője kedden.
Sajtótájékoztatón feltett kérdésre válaszolva a szóvivő elmondta: az Európai Bizottság a tagállamokkal közösen kész átgondolni az egyes oltóanyagok jóváhagyása felgyorsításának minden lehetséges módját. Szavai szerint sor kerülhetne az uniós szintű sürgősségi engedély megadására a tagállamok közötti felelősség megosztásával.
Amennyiben ez az alternatíva kiváltja a tagállamok érdeklődését, a testület azonnal elkezdi kidolgozni a javaslatot
– mondta, azt azonban nem említette, hogy melyik vakcináról lenne szó.
Mindazonáltal a biztonság és a hatékonyság továbbra is az uniós bizottság prioritásának középpontjában áll
– tette hozzá. Kiemelte azt is, hogy a tagállamokkal szoros együttműködésben létrehozott uniós oltási stratégia keretében az Európai Bizottság egy 2,6 milliárd adag oltóanyagot tartalmazó portfóliót hozott létre.
A tagállamoknak azonban a kezdetektől fogva lehetőségük volt az oltóanyag-beszerzésre vonatkozó egyéb szerződések megkötésére is az EU stratégiáján kívül
– tette hozzá a szóvivő.
Az uniós oltóanyag-portfólióban jelenleg a Moderna (460 millió adag), a Pfizer/BioNTech (600 millió adag), az AstraZeneca (400 millió adag), a Sanofi-GSK (300 millió adag), a Johnson and Johnson (400 millió adag) és a CureVac (405 millió adag) vállalatokkal aláírt vakcinabeszerzések szerepelnek. Emellett az uniós bizottság december közepén lezárta az amerikai Novavax vállalattal folytatott megbeszéléseket is a koronavírus elleni lehetséges oltóanyaga beszerzéséről; a tervezett szerződés 100 millió adag, illetve akár további 100 millió adag oltóanyag megvásárlását tenné lehetővé az Európai Unió számára.
Ursula von der Leyen, az Európai Bizottság elnöke január elején azt közölte: minden oltóanyagnak, amely az EU piacára kerül, át kell esnie az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) vizsgálatán. Erik Mamer, az Európai Bizottság vezető szóvivője november végén azt mondta: az Európai Unióban elérhető vagy a jövőben elérhetővé váló oltóanyagoknak meg kell felelniük a vonatkozó uniós minőségi és jóváhagyási előírásoknak. Az előírástól azonban a tagországok vészhelyzet esetén, sürgősségi eljárás keretében, ideiglenesen és korlátozott módon eltérhetnek. Ilyen esetben az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) engedélye nélküli termékeket is forgalmazhatnak. A tagállamok által vészhelyzet esetén, saját hatáskörben, ideiglenesen engedélyezett vakcinákat azonban kizárólag saját területükön forgalmazhatják, más uniós tagállamban nem.
Stefan De Keersmaecker ezzel összefüggésben a novemberi sajtótájékoztatón arról beszélt, hogy az uniós engedély nélküli oltóanyag forgalomba hozataláért az azt alkalmazó tagállam viseli a felelősséget. Tájékoztatása szerint amennyiben egy vakcina felhasználását egy tagállam engedélyezi, akkor az oltóanyag csak abban a tagországban válik forgalmazhatóvá.
Az Európai Bizottság azt támogatja, hogy az uniós területén alkalmazott vakcinák forgalomba hozatalát az Európai Gyógyszerügynökség engedélyezze. Az ügynökség alaposan tanulmányozza az oltóanyagok hatékonyságát és biztonságosságát forgalomba hozatal előtt. Az eljárás nagyon fontos az európai állampolgárok biztonságának szavatolásához. Az Európai Unió oltási stratégiáját a minőségi vakcinák beszerzésére helyezi, azokra az oltóanyagokra, amelyeket az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) hatékonynak és biztonságosnak ítél
– tette hozzá.
Forrás: MTI; Kiemelt kép: MTI/EFE/EPA/Enric Fontcuberta
Sün Balázs
2021-03-03 at 11:54
Ez a Stefán szóvivő hülye, vagy nem hallgat híreket, vagy a Európai Bizottságot ért, több országból érkezett kritika nem ért el hozzá, mert alszik a bizottsági munka alatt!
A EB akkor gyorsítja fel a vakcinák engedélyezésének folyamatát, ha a tagállamok vezetőinek érdeklődését felkelti. Hogyan kell az államok miniszterelnökeinek kimutatni az érdeklődését a folyamat felgyorsítása érdekében? Létrehozott-e már az EB érdeklődési számot vizsgáló bizottságot?
Nevetségesek, ezek mind lusta dögök, nem akarnak megdolgozni az EU-s fizetésükért, csak kapaszkodnak az asztalukba!
Közben pedig napról-napra az EU állampolgárainak életével játszanak!
egon samu
2021-03-03 at 10:08
“…Moderna (460 millió adag), a Pfizer/BioNTech (600 millió adag), az AstraZeneca (400 millió adag), a Sanofi-GSK (300 millió adag), a Johnson and Johnson (400 millió adag) és a CureVac (405 millió adag) vállalatokkal aláírt vakcinabeszerzések…”
460 + 600 + 400 + 300 + 400 + 405 millió adag = 2 milliárd 565 millió adag az 500 milliós európai népesség számára.
Vagy nem tudnak számolni, vagy csak a pénzünket nyomják a pharmamafia torkába….
Köztudomásulag minden második európai NEM akar oltakozni, igy dupla adaggal számolva is a “szükséges” adagok ötszörösét rendelték meg az agyhalott EU-s barmok.
Ezért nyomják orrba-szájba az oltakozási propagandát minden sarkon…. mert szükség nincs rá.
Vízöntő
2021-03-03 at 09:32
Az EU Bizottság még most is a hatáskörökért, a hatalmi pozíciókért kapar az EU polgárainak védelme helyett!
Egy halom alkalmatlan, az íróasztaláért és a pöcsétjéért (a megélhetéséért) küzdő figura!
Váltás kellene, olyanokra akiknél az EU polgáraié minden prioritás!
T J
2021-03-03 at 09:11
Állandósítják az életeket veszélyeztető hazudozást.
Kíváncsi vagyok, hogy ez az “alapos tanulmányozás” hogy zajlik. Áttanulmányozzák a Nokiás doboz tartalmát? Vagy a privát bankszámlájukat? Ha megjött a pénz, akkor megvan az engedély is.
Mert én is áttanulmányoztam, és arra jutottam, hogy pl a Pfizer/Biontech oltása felesleges, nem hatékony, de legalább vannak mellékhatásai. Az eltérő eredmény oka az lehet, hogy én nem kaptam érte pénzt, és a munkaviszonyom nem a lobbi-érdek kiszolgálásától függ (mint az említett szakembereké).
Polgar
2021-03-02 at 23:23
Fontolgatas – több ezer halott! Oda se neki! Jurova, Ursula?
egon samu
2021-03-02 at 23:00
“az Európai Bizottság fontolóra veszi a vakcinák rendkívüli jóváhagyásának lehetőségét”
Süket duma.
Az eddig használatos vak-cinák MIND csakis rendkivüli szükségengedéllyel kerültek forgalomba, mert a szabályszerü biztonságos fejlesztéshez és engedélyezéshez törvényesen elöírt vizsgálatoknak csak töredékét végezték el a sebtiben kotyvasztott oltványoknál.
A szükségengedély felmenti a gyártókat mindennemü felelösség alól. Csak Merkelisztánban eddig közel 300 idös, beteg, ápolásra szoruló oltakozottat érte el végzete néhány órával vagy néhány nappal “oltakozás” után.
Egész biztosan csak véletlen idöbeli összefüggés….
Persze Cili néni, Galgóczi növér és Szlávik elvtás szerint minden Vak-cina “hatásos és biztos”.
Szalay Miklós
2021-03-02 at 21:14
A járvány és a hazai politika utóbbi időszakának elég alapos elemzése:
https://www.egyvilag.hu/index.shtml#jarvanypolitika