Az Egyesült Államok gyógyszerfelügyeleti hatósága (FDA) engedélyezte pénteken a Moderna amerikai gyógyszergyártó cég koronavírus elleni oltóanyagának szükséghelyzeti alkalmazását.
A Modernáé lesz a második, Covid-19 elleni vakcina, amelyet a hétfőn elindított országos oltókampányban bevethetnek, miután az FDA múlt héten szintén gyorsított eljárásban jóváhagyta az amerikai Pfizer gyógyszergyár és a német BioNTech biotechnológiai cég közös fejlesztésű oltóanyagának szükséghelyzeti alkalmazását is. Ez örömhír az új koronavírus (SARS-CoV-2) által leginkább sújtott Egyesült Államok számára, ahol a világjárvány eddig több, mint 307 ezer ember életét követelte.
Az FDA egy nappal azután adta ki az engedélyt, hogy külső szakértőkből álló tanácsadó testülete támogatta a Covid-19 betegség ellen kevesebb, mint egy év alatt kifejlesztett Moderna-oltóanyag alkalmazását. A döntést annak alapján hozták meg, hogy a klinikai tesztelés legutóbbi, 30 ezer önkéntes bevonásával elvégzett szakaszában a vakcina 95 százalékos hatékonysággal nyújtott védelmet a Covid-19 betegség kialakulása ellen, és alkalmazásával kapcsolatban nem merültek fel biztonsági aggodalmak.
Az amerikai biotechnológiai cég a szövetségi kormánnyal közösen felkészült arra, hogy már ezen a hétvégén megkezdhessék 5,9 millió adag oltóanyag országos kiszállítását. A Moderna oltóanyagát várhatóan a nehezebben elérhető, vidéki kórházakban fogják alkalmazni, mert bár fagyasztva kell tárolni és szállítani, nem igényel olyan rendkívül alacsony hőmérsékletet, mint a Pfizer/BioNTech oltása, és felengedése után a normális hűtőgépekre jellemző hőmérsékleten tárolható. A gyártó közlése szerint már idén mintegy 20 millió dózist tudnak az amerikai kormány rendelkezésére bocsátani, további 100-125 millió adagot pedig a jövő év első negyedében, a júniusig leszállítani tervezett, összesen 200 millió adagból.
Forrás: MTI; Fotó: MTI/AP/Pavel Golovkin
hivő
2020-12-19 at 09:39
Eddig általában 7-8 év
kellett egy teljesen uj
gyogyszer piacra
dobásához.
khm
2020-12-19 at 08:47
A képen egy cirill betűs OROSZ oltóanyag látható!
Mit fognak szólni a nagyon derék USA barátaink (különös tekintettel a bidére,mint új elnökre),hogy már náluk is cirill betűsek a feliratok. 🙂
bl
2020-12-19 at 07:50
Szerintem a természet spontán módon is ellát minket védőoltásokkal. Amikor bármilyen módon érintkezésbe kerülünk kórokozókkal akkor nemcsak élővel hanem a holt/inaktív példányokkal is találkozunk. Ezt a holt anyagot, mint idegen fehérjét felismeri a szervezet és legyőzi, közben tapasztalatokat szerez róla. Szerencsés esetben tehát kialakul az immunitás az élő változattal szemben is. Akár naponta több tízezerszer is. Lehet továbbá az immunrendszernek valamilyen kisterhelhetőségű univerzális azonnali fegyvere is. Akár több ezer féle is. Az egésznek a végén pedig egy jó nagy bizonytalanság, az a bizonytalansági mező ahol még semmi sincs eldöntve, ezért bármi lehetséges. Akár az is, hogy kialakul valami jó. Csak az a kérdés, hogy ez a remény hozzánk tartozik-e még vagy már tőlünk független?