fda
Ritka szívgyulladás kockázatára int az FDA a Pfizer- és a Moderna-vakcinák esetében
A ritka szívgyulladás kockázatára vonatkozó figyelmeztetéssel egészítette ki az amerikai élelmiszer- és gyógyszerfelügyeleti hatóság (FDA) a koronavírus ellen használt Pfizer/BioNTech- és Moderna-vakcina hivatalos leírását.
Botrány az amerikai gyógyszerügynökségnél – Három tanácsos felmondott
Bár az amerikai gyógyszerfelügyelet, az FDA (Food and Drug Administration) csaknem húszéves kutatása, amelyben az Alzheimer gyógyszerét keresték, váratlan eredményekkel kecsegtetett, az ügy mégis botrányba torkollott, amikor a felügyelet ellenőrző bizottsága a gyógyszer engedélyeztetése ellen voksolt, majd felmondott. A tanácsosoknak az úgynevezett gyorsított vizsgálati eljárással volt problémája, amit eddig csak a rákgyógyszerek esetében alkalmaztak.
Az amerikai gyógyszerfelügyelet 60 millió adag Johnson and Johnson vakcina visszatartását kéri
Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) arra kérte a Johnson and Johnson gyógyszergyárat, hogy ne használja fel a baltimore-i gyárban előállított 60 millió adag koronavírus elleni védőoltást az ott történt incidens miatt – írta pénteken a The New York Times című amerikai napilap nevük elhallgatását kérő, jól értesült illetékesekre hivatkozva.
Jóváhagyták az Egyesült Államokban az első egy injekcióból álló vakcinát
Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerhatóság (FDA) jóváhagyta szombaton a Johnson and Johnson által kifejlesztett, egykomponensű oltóanyag vészhelyzeti alkalmazását az új típusú koronavírusos megbetegedések megelőzése érdekében. Az FDA tájékoztatása szerint az egyetlen injekcióból álló oltóanyag nyolcvanöt százalékos hatékonysággal akadályozza meg a SARS-CoV-2-vírus okozta Covid-19 súlyos szövődményeinek kialakulását, és ezt három földrészen végzett klinikai vizsgálatok eredményei támasztják alá.
Az amerikai gyógyszerfelügyelet engedélyezte a Moderna-vakcina szükséghelyzeti alkalmazását
Az Egyesült Államok gyógyszerfelügyeleti hatósága (FDA) engedélyezte pénteken a Moderna amerikai gyógyszergyártó cég koronavírus elleni oltóanyagának szükséghelyzeti alkalmazását.
Újabb koronavírus elleni oltóanyagot engedélyeztek az Egyesült Államokban
Támogatta a Moderna amerikai gyógyszergyártó cég koronavírus elleni oltóanyagának gyorsított, szükséghelyzeti engedélyezését csütörtökön az Egyesült Államok gyógyszerfelügyeleti hatóságának (FDA) szakértői tanácsadó testülete.
Engedélyezték a Pfizer vakcináját az Egyesült Államokban
Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszer-engedélyeztetési Hivatal (FDA) pénteken engedélyezte a Pfizer és a BioNTech vállalatok koronavírus elleni oltóanyagának vészhelyzeti alkalmazását az Egyesült Államokban. A vakcinát 16 éven felülieknek adhatják be. Az első mintegy 2,9 millió dózissal főleg egészségügyi dolgozókat és idősotthonok lakóit fogják beoltani. Az FDA 95 százalékos hatékonyságúnak minősítette az oltóanyagot.
Hazamehetett az első, magyar gyártású remdesivirrel kezelt beteg
Elhagyhatta a Semmelweis Egyetem (SE) Pulmonológiai Klinikáján létrehozott járványkórházat az a hetvenöt éves koronavírusos nő, akinek elsőként adták be a magyar gyártású remdesivir készítményt. A betegnél úgynevezett kombinált terápiát alkalmaztak, vagyis a remdesivir mellett szteroidot, trombózis megelőzést és vitaminokat kapott, valamint nagy áramlású oxigénterápiában részesült.
Ajánljuk még