Megkezdte az orosz Szputnyik V vakcina folyamatos értékelését (rolling review) az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) Humángyógyszer Bizottsága (CHMP) – közölte csütörtökön az orosz oltóanyagok fejlesztését finanszírozó Oroszországi Közvetlen Befektetési Alap (RFPI).
Az orosz fővárosban kiadott tájékoztatás szerint a CHMP a folyamatos vizsgálati eljárás megindításáról a vakcina felnőtteken elvégzett laboratóriumi és klinikai vizsgálati eredményeinek alapján döntött. Az EMA fel fogja mérni, hogy a Szputnyik V vakcina megfelel-e az EU hatékonysági, biztonsági és minőségi szabványainak. Kirill Dmitrijev, az RFPI vezérigazgatója kijelentette, hogy jóváhagyás esetén júniustól ötvenmillió ember beoltásához elegendő Szputnyik V lesz szállítható az unióba. Hangsúlyozta, hogy a vakcinaügyi együttműködésnek a politika fölött kell állnia. Emlékeztetett rá, hogy a Szputnyik V alkalmazását eddig negyvenkét országban hagyták jóvá; ezek összlakossága 1,1 milliárd ember.
Oroszországban a csütörtökön közzétett hivatalos adatok szerint az igazolt új fertőzöttek száma az elmúlt napon 11 358-cal, 4 290 135-re emelkedett. A napi növekmény 0,27 százalék, az új esetek 12,4 százaléka tünetmentes. Az aktív fertőzöttek száma 332 455-re csökkent, míg a halálos áldozatoké 475-tel, 87 823-ra nőtt, a felépülteké pedig 16 123-mal, 3 869 857-re emelkedett. Oroszországban a járvány kezdete óta több, mint 112,1 millió, az elmúlt napon pedig mintegy 343 ezer laboratóriumi tesztet végeztek el. Új koronavírusos fertőzés gyanújával 545 920 embert tartanak orvosi megfigyelés alatt.
Forrás: MTI; Fotó: MTI/EPA/Jurij Kocsetkov
Lárifári
2021-03-04 at 15:25
Egyébként az oroszok az eladás mellett inkább a gyártás kihelyezésére törekednek. Oroszországban 4 helyen gyártják, valamint még 4 ország vállalta, hogy beindítaná a gyártását.
Az R-Pharm is a saját gyártmányai mellett azzal is foglalkozik, hogy beszáll más gyártók termékeinek előállításába, ill. know-how rendszerben is gyárt.
A cég maga is és ügyvezető igazgatója is orosz. Pfizer csoport tagja, a németországi telephelyét is a Pfizertől vásárolta és töbvek közt be is dolgozik a Pfizernek.
Lárifári
2021-03-04 at 15:00
Pontosabvan nem is az EMA állítja, hogy nem nyújtottak be kérelmet, hanem az EMA-ra hivatkozva?állítják egyes sz@rkavaró médiumok.
Ugyanis pont az EMA oldalán olvasható, hogy az R-Pharm GmbH-n jeresztül bonyolódik a történet.
Lárifári
2021-03-04 at 14:55
@ Szabó László2021-03-04 at 13:52
Benyújtotta, hiába állítja azt az EMA, hogy nem. Ha nem nyújtották volna be, nem lenne mit vizsgálni. Az EMA nem fogja csak úgy önként vállalt házi feladatként elkezdeni vizsgálni.
Amúgy az EMA partnercégén, az R-Pharm Germany GmbH-n keresztül nyújtották be a kérelmet.
Szabó László
2021-03-04 at 13:52
Az oroszok helyébe én nem adnék el az uniónak! És a jelek szerint nem is akarnak, mert ők maguk nem kérték az EU gyógyszerügynökségének vizsgálatát.
Torockó
2021-03-04 at 12:59
“a Szputnyik V alkalmazását eddig negyvenkét országban hagyták jóvá, ezek összlakossága 1,1 milliárd ember. ”
Nevezhetők-e az EB illetékes emberei haláltokozóknak?