európai gyógyszerügynökség
Az EMA megkezdte a bamlanivimab és az etesemivab nevű gyógyszerek vizsgálatát
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) Humángyógyszer Bizottsága (CHMP) megkezdte az amerikai Eli Lilly gyógyszergyártó koronavírus elleni, bamlanivimab és etesemivab nevű gyógyszereinek folyamatos felülvizsgálatát (rolling review) – közölte az Európai Unió gyógyszerfelügyeleti hatóságának szerepét betöltő, amszterdami székhelyű uniós ügynökség csütörtökön.
Brüsszelben ébredeznek a döntéshozók, gyorsítják a vakcinák beszerzését
Négymillióval több dózist szállít az eredeti tervekhez képest az EU-nak a Pfizer ebben a hónapban a koronavírus elleni vakcinából. A többlet oltóanyagot a járvány gócpontjaiban használják majd fel. Kiszivárgott hírek szerint hamarosan megkapja az uniós engedélyt a Johnson and Johnson vakcinája is.
Milánóban is fogják gyártani az orosz Szputnyik vakcinát
A svájci bejegyzésű Adienne Pharma & Biotech SA megállapodást írt alá az orosz Szputnyik V vakcina gyártásáról az orosz cég milánói régióban lévő gyártóüzemében – mondta az alapító és az elnök, Antonio Francesco Di Naro elnök a Bloombergnek adott interjúban. A svájci székhelyű luganói vállalatnak az orosz Közvetlen Befektetési Alappal kötött megállapodása úttörő Európában. Folynak a tárgyalások arról, hogy német és francia cégek is megveszik az orosz licencet.
Az EMA arra kérte a tagországokat, hogy a szervezet jóváhagyása előtt ne engedélyezzék a Szputnyik V-t
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) egyik vezetője arra kérte az európai uniós tagországokat, hogy tartózkodjanak az orosz fejlesztésű Szputnyik V koronavírus elleni oltóanyag engedélyeztetésétől, amíg az ügynökség nem vizsgálta meg biztonságosságát és hatékonyságát. Christa Wirthumer-Hoche, az EMA igazgatóbizottságának vezetője az ORF osztrák közszolgálati televízió vasárnapi vitaműsorában beszélt erről.
Az Európai Gyógyszerügynökség megkezdte a Szputnyik V vizsgálatát
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) Humángyógyszer Bizottsága (CHMP) megkezdte az orosz fejlesztésű Szputnyik V (Gam-COVID-Vak) koronavírus elleni oltóanyag folyamatos felülvizsgálatát (rolling review) – erősítette meg az Európai Unió gyógyszerfelügyeleti hatóságának szerepét betöltő, amszterdami székhelyű uniós ügynökség csütörtökön.
Az Európai Gyógyszerügynökség megkezdte a Szputnyik V folyamatos értékelését
Megkezdte az orosz Szputnyik V vakcina folyamatos értékelését (rolling review) az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) Humángyógyszer Bizottsága (CHMP) – közölte csütörtökön az orosz oltóanyagok fejlesztését finanszírozó Oroszországi Közvetlen Befektetési Alap (RFPI).
Az EMA jövő héten hoz döntést a Johnson and Johnson oltóanyagának ajánlásáról
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) március 11-én hoz döntést arról, hogy feltételes forgalmazásra ajánlja-e a Johnson and Johnson amerikai gyógyszergyár koronavírus elleni, egykomponensű védőoltását –közölte Twitteren az amszterdami székhelyű uniós szervezet.
